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新聞01

MoneyDJ新聞 2023-01-13 07:06:38 記者郭妍希報導數據顯示上個月(2022年12月)通膨出現趨緩跡象，緩解聯準會(Fed)恐於近期大幅升息疑慮，美國四大指數全面走揚。道瓊工業平均指數1月12日終場上漲0.64%(216.96點)、收34,189.97點，創2022年12月2日以來收盤新高。那斯達克指數上漲0.64%(69.43點)、收11,001.10點，創2022年12月14日以來收盤新高。標準普爾500指數上漲0.34%(13.56點)、收3,983.17點，創2022年12月14日以來收盤新高。費城半導體指數上漲1.24%(34.29點)、收2,789.65點，創2022年12月13日以來收盤新高。美國最新公布的2022年12月消費者物價指數(CPI)月減0.1%，符合經濟學家原本預期，為2020年4月來幅度最大的月減幅，也是兩年半來首度出現月減。另外，12月CPI年增率雖仍有6.5%，卻是2021年10月來最小年增幅。排除食品及能源價格的12月核心CPI月增率來到0.3%、符合經濟學家預期；年增率則達5.7%。 CPI數據公布後美股走勢仍震盪。租金依舊非常昂貴，就業市況仍吃緊，通膨也遠高於Fed預設的2%目標。美國四大指數早盤一度拉回，但聖路易斯聯邦儲備銀行總裁James Bullard稱軟著陸機率因「令人振奮的」通膨數據增加，激勵美股翻揚。Bullard並表示，即便通膨數據降溫，他依舊想儘快(as soon as possible)將利率調升至5%以上。另外，費城聯邦儲備銀行總裁Patrick Harker則表示，未來升息幅度調整為一碼應該是合理的行動。 CNBC報導，嘉信(Charles Schwab)交易及衍生性金融商品總監Randy Frederick 12日表示，若能設法壓抑通膨、卻又不摧毀就業市場，可謂是「金髮女孩軟著陸」(Goldilocks’ soft landing)。他說，這是過去一週經濟數據及今日通膨報告所暗示的情況。 Frederick預測，Fed 1月31日至2月1日召開貨幣政策會議時，將提到12月非農業就業人數穩定上升223,000人、但平均時薪年增率減緩至4.7%的現象。然而，Fed雖將坦承數據開始改善，但他們應該不會想要揭露接下來六週的貨幣政策走向。Frederick指的是3月15~16日的貨幣政策會議。 MarketWatch報導，芝加哥商業交易所(CME)的FedWatch工具顯示，聯邦基金期貨投資人12日預測，聯準會(Fed)2月升息一碼的機率多達96.2%，高於11日預測的77%。超級財報週將於週五揭開序幕，屆時摩根大通(JPMorgan Chase)、美國銀行(Bank of America)及花旗(Citigroup)將率先公布財報。這些因素促使部分投資人趕緊把最近幾日的獲利先行落袋。路透社報導，Refinitiv的IBES數據顯示，分析師預測標普500大企業2022年第四季每股盈餘年減了2.2%。個股變化方面，台積電(2330)12日公布財報時雖對營收逆風、毛利率下滑困境示警，但華爾街分析師猜測半導體景氣有望提前觸底。台積電ADR盤中一度大漲超過8%，終場勁揚6.38%、收87美元，創2022年8月25日以來收盤新高，漲幅居費半30支成分股之冠。荷蘭半導體設備業巨擘艾司摩爾(ASML Holding NV)ADR同步上漲1.22%、收652.56美元。歐洲電腦周邊裝置和軟體製造商羅技Logitech International S.A.公布的10-12月每股盈餘、營收下滑，並下修營收展望，股價應聲重挫16.86%、收56.66美元。 (圖片來源：iStock) ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

新聞02

© Reuters. 浙商證券：維持特步國際(01368)“買入”評級期待今年庫存正常化及盈利能力恢複智通財經APP獲悉，浙商證券發布研究報告稱，維持特步國際(01368)“買入”評級，考慮到22Q4庫存清理以及Q4部分馬拉松賽事重開帶來的新增贊助費用，預計22-24年歸母淨利同比-1.5%/+26.6%/+26.8%至8.9/11.3/14.4億元。作爲大衆跑步領域龍頭其專業性及高性價比持續受到消費者青睐，160X系列爲代表的明星跑鞋以及豐富的跑步相關賽事、運動員資源持續帶動品牌出圈，Saucony爲代表的新品牌也持續拓展集團目標客群，繼續看好中長期發展潛力，估值具備吸引力。報告主要觀點如下：特步品牌：Q4疫情下流水體現韌性，庫存壓力23年逐漸釋放特步主品牌22Q4流水錄得高單位數下跌，該行預計其中童裝30%+增長、電商雙位數增長;分月份來看，預計10月中單位數下跌、11月中雙位數下跌、12月高單位數下跌，12月已見到好轉，且元旦以來客流及連帶率恢複明顯，體現消費的強勁複蘇。零售折扣率來看，22Q4在7.0折左右，其中預計雙十一期間折扣同比加深10pp;元旦以來折扣有所恢複，相對去年同期改善2pp。庫銷比來看，12月末在5.5個月，預計23年逐季改善。考慮到23年開局流水表現強勁，該行預計23年主品牌流水有希望達到20%+增長，同時由于清庫需求，報表收入增速預計在雙位數水平，略慢于流水增速，但由于零售折扣率的回升帶動利潤率表現有望好于22年，逐漸向21年水平靠攏。新品牌：Saucony繼續高增，K-SWISS國內業務啓動順利從幾家新品牌來看，Saucony受益專業跑步産品口碑及營銷宣傳推廣Q4繼續高增，23年將繼續大力發展渠道;K-SWISS國內門店已達到20家，部分門店月店效在疫情下仍達到優秀水平;從22年運營情況過來看，該行認爲JV(Saoucony及Merrell大中華區業務)收入增長60%-70%、K-swiss及Palladium全球業務收入增長30%的全年指引繼續可以完成，而JV及K&P的虧損也繼續分別控制在5000萬/1億元左右。

新聞03

兩款CAR-T領跑國內同行，估值仍處于底部的科濟藥業-B（02171）現補漲行情？ “天下苦秦久矣”，在連續跌了17個月後，港股的創新藥終于在2022年的11月份迎來了轉機，如康甯傑瑞、雲頂新耀、和鉑醫藥等紛紛大漲，更有部分創新藥企業股價接近曆史新高，如康諾亞。創新藥企業集體走高的背後一方面是國內疫情放開後，這些企業原本在疫情期間受損，放開後有望迎來複蘇；另一方面，在過去幾年的融資後，部分創新藥企業已經進入收獲期，加上前期大幅的下跌後，估值處于底部，股價進入投資者的“擊球區”。近年來，腫瘤免疫療法活躍在諸多的生物制藥企業管線中，尤其是CAR-T療法，在臨床實驗中展現出良好可控的安全性及顯著的有效性，因此2022年CAR-T管線持續領先，較2021年底增長24%。國內複星醫藥以及藥明巨諾的CAR-T已經開始商業化，伴隨着其商業化的推進，CAR-T市場放量可期。科濟藥業-B（02171）作爲CAR-T細胞療法的參與企業之一，其CAR-T管線一直被衆人所期待，在這波創新藥的上漲下，公司股價雖有增長，但總體來看其股價漲幅仍舊較小，並且估值亦處于相對底部。伴隨CAR-T商業化的進行，國內市場快速增長所謂的CAR-T即嵌合抗原受體T細胞療法，是一種細胞療法。其治療原理爲：提取病人自身的T細胞，通過基因編輯技術，導入嵌合抗原受體（CAR）基因，並在體外進行擴增，再將經過修飾的T細胞回輸到患者體內。當大量CAR-T細胞回輸到患者體內後，CAR能特異性地識別靶向腫瘤細胞的抗原，活化後的Ｔ細胞殺傷腫瘤細胞，從而達到治療腫瘤的目的。目前我國已批准了兩款CART細胞療法上市，分別是阿基侖賽注射液（複星凱特）、瑞基奧侖賽注射液（藥明巨諾），南京傳奇生物和美國強生公司合作的針對複發或難治多發性骨髓瘤的Cilta-cel已于去年5月向FDA提交了上市申請。諾華針對複發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的産品也于2020年6月在中國進入了3期臨床，加之國內其他衆多細胞治療企業已開展的臨床試驗，未來幾年內將是中國CAR-T療法加速發展的關鍵時期。根據Frost&Sullivan預測，2021年國內CAR-T療法的市場規模約爲人民幣2億元，未來在癌症患者增加、政策優惠、患者負擔能力提高的推動下，2030年將增至289億元，2022年至2030年的複合年增長率高達45.0%。大部分應用的CAR-T靶點都是腫瘤抗原靶點。腫瘤相關抗原可分爲幾種不同類型：免疫細胞的抗原通常與其抗原分化簇（CD）分型有關，包括CD19、CD20、CD22、CD269（BCMA）等；參與生長和分化信號的抗原，包括癌胚抗原（CEA）、表皮生長因子受體（EGFR、HER2）、酪氨酸激酶受體（EPHA2）等；參與腫瘤血管生成的抗原，包括血管內皮生長因子（VEGF）、VEGF受體（VEGFR）等；腫瘤支撐結構的腫瘤間質和細胞外基質抗原，包括纖維細胞激活蛋白（FAP）、tenascin蛋白等。目前在研靶點主要布局在CD19上，其次爲BCMA。此外，新潮之下的雙靶點CAR-T療法也成企業競相追捧的“黃金賽道”。 CAR-T産品在血液腫瘤中應用廣泛，目前全球共上市8款CAR-T産品，針對的適應症均爲血液腫瘤。在這8款CAR-T産品中，除了Abecma和西達基奧倫賽注射液以BCMA爲靶點，其他6款CAR-T産品均以CD19作爲靶點。不難看出，與CD19相比，BCMA這個靶點競爭壓力會相對小一些，而這也是科濟藥業的競爭優勢所在。多適應症領先國內同行，CT053商業化在即據智通財經APP獲悉，科濟藥業是一家在中國及美國開展業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司的産品包括升級版的全人源靶向BCMA CAR-T，全球首個率先進入臨床II期的Claudin18.2 CAR-T，以及全球潛在同類首創的GPC3 CAR-T。對于CAR-T療法，公司已在中國、美國和加拿大獲得一共8個IND批件，是目前中國CAR-T公司中最多的。科濟的核心管線産品爲CT053，被開發用于治療失敗的複發或難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）成年患者，可特異性識別BCMA，令CAR-T細胞能夠有效靶向及去除在細胞表面攜帶BCMA的多發性骨髓瘤細胞。2022年10月18日，CT053新藥上市申請獲國家藥監局受理；此外，CT053在北美正開展Ib/II期臨床試驗，預計2023年遞交BLA。 BCMA的全稱是B細胞成熟抗原，屬于腫瘤壞死因子受體家族，主要在終末分化的B細胞表面表達，這樣的特質使它成爲了部分血液系統腫瘤的治療中非常有潛力的新靶點。尤其在部分多發性骨髓瘤患者的癌細胞上，BCMA存在高表達。目前全球2款BCMA CAR-T獲批上市。目前國內尚沒有BCMA靶向CAR-T療法獲批上市，伊基侖賽注射液率先報産，預計有望成爲國內獲批的首款BCMA靶向CAR-T療法。此外，國內還有多款在研BCMA靶向CAR-T療法，如科濟生物的CT053、亘喜生物的GC012、西比曼生物的C-CAR008。其中CT053進展較快，針對R/RMM，該藥被FDA授予治療R/RMM的再生醫學先進療法（RMAT）資格，被CDE納入突破性治療藥物品種。多發性骨髓瘤是血液學第二大惡性腫瘤，起源于骨髓造血組織的漿細胞惡性增殖，最終導致器官或組織損傷，主要臨床表現包括骨骼系統損害、腎髒損害及血液系統損害。該疾病通常發生在老年人中，隨着中國人口老齡日漸嚴重，多發性骨髓瘤患者人數于2024年預計將增至16.72萬人，並于2030年將進一步增長至26.63萬人。從市場規模上看，2018年，中國多發性骨髓瘤相關治療藥物的市場規模達到了6億美元，同年全球多發性骨髓瘤相關治療藥物的市場規模合計約171億美元。弗若斯特沙利文預計，中國多發性骨髓瘤相關治療藥物的市場規模到2025年有望進一步增長至24億元。目前MM的靶向治療可分爲叁類：免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑以及CD38單抗。盡管免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑以及CD38單抗已廣泛應用于前線治療，但後線治療的療效十分有限。在四線治療場景下，達雷妥尤單抗（CD38）作爲單藥治療R/RMM的中位PFS僅3.7m。總的來看，多發性骨髓瘤仍存在巨大未滿足的臨床需求。隨着CAR-T免疫療法的發展，抗BCMA CAR-T細胞療法近年來在治療MM和RRMM方面取得了很大進展，如科濟藥業在ASH大會上展示CT053臨床II期的實驗結果，截至2022年8月16日，共有102例患者被招募，中位隨訪時間9個月。客觀緩解率ORR92.2%，完全緩解sCR/CR45.1%，86.2%的患者部分緩解PR。未發生3級以上神經毒性，≥3級細胞因子釋放綜合征7例(6.9%)，出現一例因治療相關導致的死亡。由此可見，抗BCMA CAR-T細胞療法在治療多發性骨髓瘤中競爭優勢十分明顯。不過抗BCMA CAR-T療法也面臨諸多挑戰。首先，如果患者腎功能受損不全，則CART治療的應用會嚴重受限。其次，副作用會降低患者的壽命和質量。第叁，抗BCMACAR-T細胞的成本和耗時的生産將限制其廣泛使用。因此，需要優化抗BCMA CAR-T療法來解決上述問題，例如雙特異性CAR療法、複合CAR療法、CAR聯合療法以及其他抗BCMA CAR-T産品。然而，這些療法在增加有效性的同時也可能會增加靶向腫瘤外的毒性，綜合來看使用這些療法的最重要標准是患者自身的狀況。由于CAR-T細胞療法在血液瘤患者中産生了極好的早期至中期結果，因此，除了多發性骨髓瘤以外，研究者們將目光投向了目標人群更大的實體瘤患者。目前全球進行的臨床試驗中，有40多項針對實體瘤的臨床研究。其中較熱門的靶點有間皮素（MSLN）、表皮生長因子受體（EGFR）、磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）、人表皮生長因子受體（HER2）、和CLDN18.2等。值得一提的是，Claudin18.2在70%-80%的胃癌患者及60%胰腺癌患者的癌組織中表達。這也就意味着CLDN18.2靶點能成功開發出來，便又極大的用武之地。目前並無靶向CLDN18.2的CAR-T産品獲批上市。中國共有20個CLDN18.2 CAR-T産品在研發當中，其中科濟藥業的CT041處于I/II期臨床階段，其他還有7個CLDN18.2 CAR-T産品處于I期臨床研究階段，12個處于臨床前階段。 CT041是科濟藥業旗下一款潛在全球同類首創的、靶向CLDN18.2的自體CAR-T候選産品，正在開發以用于CLDN18.2陽性實體瘤如胃癌/胃食管結合部癌以及胰腺癌的臨床治療。CT041的胃癌適應症正在中國進行確認性II期臨床試驗，計劃于2024年上半年，提交NDA；CT041胃癌適應症在北美正在進行Ib期臨床試驗，計劃于2022年下半年啓動II期試驗，計劃于2024年向FDA提交BLA。若在治療實體瘤方面有進展，科濟藥業股價也有望大幅攀升。由此來看，在治療多發性骨髓瘤以及實體瘤方面，科濟藥業的CAR-T都領跑國內同行，有望憑此獲得不菲的受益。但從産品進展來看，除了CT053在今年有望商業化以外，其他的産品進展更多集中在2024年，或許也是這一點，使得科濟藥業股價表現弱于今年有進展的醫藥企業。

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